Hormonikorvaushoitoa ei pitäisi vielä suositella sydänsairauksien ehkäisyyn
Hormonikorvaushoitoa ei pitäisi suositella sydänsairauksien ehkäisyyn, ennen kuin hoidon hyöty on osoitettu kokeellisin tutkimuksin, katsoo tutkimusprofessori Elina Hemminki Stakesista. Tähänastiset tutkimukset eivät ole hyötyä vielä osoittaneet.Kansainvälisessä lääketieteellisessä julkaisussa The Lancetissa julkaistun suomalaistutkimuksen mukaan hormonilääkitystä saaneilla naisilla ei ollut sen vähempää sydän- ja verisuonitautien aiheuttamia sairaustapahtumia kuin muillakaan naisilla. Tässä tutkimuksessa käytettiin julkaisemattomia ja salaisiksi määriteltyjä tutkimustietoja.
Jo syksyllä 1998 julkaistu ensimmäinen kokeellinen tutkimus osoitti, että hormonilääkityksestä ei ollut hyötyä vanhemmille sydänsairaille naisille.
Hemmingin mukaan tällä hetkellä ei tiedetä, lisääkö vai vähentääkö vaihdevuosien jälkeinen hormonilääkitys sydän- ja verisuonisairauksia.
Liike- ja ammattisalaisuus ei sovi kliinisiin kokeisiin
Tutkimusartikkelissa korostetaan myös, että esimerkiksi lääkkeiden myyntilupahakemuksiin liitettäviä kliinisiä koetuloksia ei pitäisi määritellä salaisiksi liike ja ammattisalaisuuteen vedoten.
Nykyisin näin tehdään Ruotsia ja Yhdysvaltoja lukuunottamatta lähes kaikissa maissa siitäkin huolimatta, että tutkimukset tehdään yleensä julkisen terveydenhuollon potilailla.
Hemmingin mukaan tällaisilla tutkimuksilla saattaa olla suuri merkitys terveyspalvelujen tuottajille ja käyttäjille. Nyt julkaistussa tutkimuksessa käytetty kokeellinen aineisto oli saatu tutkimuskäyttöön sosiaali- ja terveysministeriön erityisluvalla.
Luvan saanti tutkimustyöhön oli vaikeaa ja se oli kierrätettävä korkeimman hallinto-oikeuden kautta.
- Kun ministeriö oli antanut luvan, lääketehtaat valittivat, ja KHO antoi päätöksensä pitkään asiaa harkittuaan, sanoo Hemminki.
Nykyinen käytäntö, jossa EU-maiden lääkelupa-asiat ratkaistaan keskitetysti Euroopan lääkevalvontaviraston kautta, vaatisi myös ennakkopäätöksen. Toistaiseksi tällaista ennakkopäätöstä ei ole tiettävästi vielä haettu. Hemminki pitää asiaa tärkeänä, koska lähes kaikki uudet lääkkeet menevät nyt Lontoon kautta.
STT-MH
25.2.2000
